苯丙氨酸检查是确保产品品质的重要步骤。在进行检查时,首先需要关注的是酸度。具体操作是取样品0.20g,加水溶解后进行测定,确保其pH值在5.4~6.0之间。接着,要检查溶液的透光度,通过在430nm波长处测定透光率,确保不得低于98.0%。氯化物、硫酸盐和铵盐的含量也需控制在一定范围内,分别通过与标准溶液比较,确保样品浓度不超过设定的限制(0.02%)。至于其他氨基酸,则通过薄层色谱法进行检测,确保样品中仅含有一个特定的紫色斑点。干燥失重和炽灼残渣的检测则关注样品在干燥和加热过程中的重量变化,确保其不超过规定的百分比(0.2%和0.1%)。铁盐和重金属的检查是通过与标准溶液对比,确保样品中的杂质不超过规定的浓度(0.001%和十万分之一)。最后,砷盐的检查通过加入盐酸并进行特定的检查方法,确保样品中的砷含量不超过规定的百分比(0.0001%)。在进行热原检测时,通过特定的步骤,确保产品在注射使用时符合安全标准。这些详细的检查步骤和标准,共同构成了苯丙氨酸品质控制的关键环节,确保产品的安全性和有效性。
扩展资料
苯丙氨酸系统命名为“2-氨基苯丙酸”,是α-氨基酸的一种,具有生物活性的光学异构体为L-苯丙氨酸(L-Phenylalanine)比旋光度为-35.1°。苯丙氨酸是人体必需氨基酸之一,常温下为白色结晶或结晶性粉末固体,减压升华,溶于水,难溶于甲醇、乙醇、乙醚。