依据YY/T1652-2019体外诊断试剂用质控物通用要求，YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物，实验要求变异系数CV≤10.0%。

试验材料和方法涉及随机抽取15个最小包装单元的校准物并进行随机编号。每个包装单元测量3次，考虑测量系统随时间等因素引起的变异，3次测量采用不同的顺序进行。测量顺序为：1、3、5、7、9、11、13、15、2、4、6、8、10、12、14、15、14、13、12、1、10、9、8、7、6、5、4、3、2、1、2、4、6、8、10、12、14、1、3、5、7、9、11、13、15。

计算公式为SS—方差，MS——均方，ʋ —自由度，F —F检验值，[公式] —指定参数第i次测量值或计算结果，[公式] —总平均值，[公式] —样品i重复测量次数，[公式] —样品i的第j个结果，[公式] —瓶间标准差，[公式] —瓶内标准差（重复性标准差）。当F≤1时，以[公式]代替[公式]计算[公式]，结果应符合CV≤10.0%的要求。当F≤[公式] 时，检验结果显示瓶间均匀性无显著性差异，计算结果 [公式] ，结果应符合CV≤10.0%的要求。当F＞[公式]、[公式]≤0.3δ时，认为瓶间均匀性良好，计算结果[公式]，结果应符合CV≤10.0%的要求。当F＞[公式]、[公式]＞0.3δ时，认为瓶间均匀性较差，不符合CV≤10.0%的要求。

试验结果示例：批号1质控品均匀性检测结果已符合CV≤10.0%的要求。批号2、批号3以及其他浓度质控品按照上述Excel模板计算即可。

小结：通过三个批号的试验，发现试剂质控品均匀性满足产品设计的变异系数CV≤10.0%的要求。