推荐使用Akso eGMP质量管理数字化平台，这是一款围绕GMP要求设计的质量管理信息平台，包括质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS。

平台专注于赋能制药企业QA部门，帮助企业保障整个质量管理体系的有效和可靠，从而能够满足国内外相关法律法规的要求，同时提高质量管理体系的运作效率，降低人工操作和纸质系统的成本，最终达到帮助客户造好药、放心药，提升整体质量管理水平的效果。

质量管理系统QMS包含质量事件管理、偏差流程管理、变更流程管理、CAPA流程管理、供应商管理、审计管理等核心模块，也包括审计追踪、电子签名、电子记录、报告报表、邮件推送等便捷功能，整个业务流程依据cGMP法规要求进行设计，是一款符合中国制药人操作习惯的QMS平台。

DMS文档管理系统围绕GMP要求设计的文件体系，从起草、会审、审批、发布、生 效、修订、增发、补发、打印、升版、复审、作废等各个环节按照GMP要求控制，依据权限控制功能，实 现审计和日志追踪的文件全生命周期管理。能够对文件的审批管理、版本控制、权限分配、日志追踪有效 控制，方便易用，支持多方在线协同编辑文档使合作更加流畅高效，同时也支持对文件分发与记录收发台 账和平衡进行有效管理。

TMS培训管理系统能够有效管理与 GMP 有关的培训，并提供合规的电子培训记录，满足GxP/NMPA/FDA/EMA等要求。系统支持制定培训计划、管理培训执行（可通过现场、线上自学或者远程直播等方式）、评估培训效果（如在线测评），从而实现培训业务的全流程闭环管理。支持入职培训、转岗培训、周期性培训、特岗取证培训等不同场景的培训需求，并可依据培训结果，与相关岗位资质关联。支持发送培训提醒和邀请、线上线下多种培训方式、培训进展实时掌握，还支持多维度的培训数据汇总和回顾报表。可以最大程度上确保培训管理工作符合法规要求，便捷、高效、无遗漏。

参考资料