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临床监察员(CRA)都主要做哪些工作

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建议参考资料:GCP(局令第三号)。

一般可以在药厂或者CRO做这份工作。

主要工作是做临床监查,就是监查研究者(通常是医生)的工作有没有做好。比如伦理会通过情况;病例报告表(CRF)有没有及时填写,是否正确完整;比如药品的发放回收有没有出错,有没有做好记录;严重不良事件的上报;等等。不过在中国,还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。

待遇根据资历和能力是不同的,这个大多属于保密项。

目前不需要资格证书,但建议取得一个GCP培训证书。