溶出曲线相似性方法中有一种方法如下：

（非模型依赖多变量置信区间法：

对于批内溶出量相对标准偏差大于15%的药品，可能更适于采用非模型依赖多变量置信区间方法进行溶出曲线比较。建议按照下列步骤进行：

（1）测定参比样品溶出量的批间差异，然后以此为依据确定多变量统计矩（Multivariatestatistical distance，MSD）的相似性限度。

（2）确定受试和参比样品平均溶出量的多变量统计矩。

（3）确定受试和参比样品实测溶出量多变量统计矩的90%置信区间。

（4）如果受试样品的置信区间上限小于或等于参比样品的相似性限度，可认为两个批次的样品具有相似性。）