PFMEA，即制程失效模式与效应分析，是一种旨在系统化识别和评估产品设计或生产过程中潜在失效模式及其影响的方法。

PFMEA的应用范围包括：

1. 新件模具设计阶段，以便在设计阶段就预防潜在问题。

2. 新件试模、试做阶段，通过试验验证设计是否符合要求。

3. 新件进入量产前阶段，确保生产流程稳定性和产品质量。

4. 新件客户投诉阶段，针对客户反馈的问题进行分析改进。

PFMEA是FMEA（失效模式与效应分析）的一个专业应用，而FMEA是质量管理五大工具之一。这五大工具包括：

1. 失效模式和效果分析（FMEA）：在设计和制造产品时，通过三道防线控制缺陷：预防缺陷、检测缺陷、减轻缺陷的影响。FMEA帮助我们从设计阶段开始就消除或减少缺陷。

2. 生产件批准程序（PPAP）：确保生产出的产品符合技术要求，防止不合格产品流入市场。

3. 统计过程控制（SPC）：通过实时监控生产过程，及时发现并解决异常，保证产品质量稳定。

4. 测量系统分析（MSA）：评估测量系统的准确性和可靠性，确保数据的有效性。

5. 产品质量先期策划（APQP）：在产品开发的早期阶段，规划和控制产品质量，确保产品满足顾客需求。

这些工具共同构成了一个全面的质量管理体系，旨在提高产品质量，减少缺陷，提升顾客满意度。